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首發展投資及孵化企業:藝妙神州治療肝癌的CAR-T細胞藥物IND申請獲得受理

2023/04/12 17:08
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首發展投資及孵化企業:藝妙神州治療肝癌的CAR-T細胞藥物IND申請獲得受理

 


 

發布日期:2023年4月12日丨信息來源:藝妙神州

 

 

4月11日,北京藝妙神州醫藥科技有限公司(簡稱“藝妙神州”)正式向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交了用于治療晚期肝癌的CAR-T細胞藥物——IM83 CAR-T細胞注射液的藥物臨床試驗申請(IND),并成功獲得受理(受理號:CXSL2300249)。IM83作為藝妙神州自研進展最快的用于治療實體腫瘤的CAR-T細胞藥物,該藥物的IND申請順利受理標志著公司的實體腫瘤CAR-T藥物研究取得了里程碑式的重要突破,為CAR-T細胞藥物治療實體腫瘤帶來了嶄新的希望。

 

國家藥品監督管理局藥品評審中心網站顯示IM83已獲得受理

 

對比在血液腫瘤治療方面取得的驚人戰績,CAR-T細胞療法在對抗實體瘤方面仍面臨著多重挑戰。針對肝癌免疫抑制性強和CAR-T擴增能力弱的問題,IM83采用了新一代CAR分子設計,顯著提高了CAR-T細胞在體內抑瘤的持續性,使其能更有效和持久地與腫瘤細胞戰斗。在研究者發起的臨床研究中,該產品展現出了積極的療效和良好的安全性,被證實能夠有效殺傷靶點陽性的肝癌細胞。該藥物的研發,將為中國廣大的晚期肝癌患者帶來福音。

據了解,肝癌是全球第六大常見癌癥,也是我國最為常見且惡性程度極高的癌癥之一。根據國家癌癥中心數據統計,2020年我國肝癌新發病例41萬,占全球肝癌新發的55%,死亡病例39萬,五年生存率不到20%,為我國致死率第三位的高發癌癥。當前,肝癌患者數量多、死亡率高、可選擇治療藥物有限是我國肝癌防治面臨的主要挑戰,開發出安全、有效、可顯著延長患者生存期的治療藥物已成為醫藥界的當務之急。

 

藝妙神州成立于2015年,總部位于北京,以“讓癌癥不再是絕癥”為使命,致力于將創新的基因細胞藥物技術應用于惡性腫瘤治療,截至目前,已完成9輪戰略融資。公司擁有一站式自主基因細胞藥物研發和產業化平臺,掌握規模化質粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術,獲得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知書,研發管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤,已成為國內自主基因細胞藥物領域的引領性創新平臺。

公司獲批國家科技部重點研發計劃專項、北京市科技重大專項以及博士后科研工作站、國家高新技術企業、北京市專精特新企業、中關村前沿技術企業、中關村高新技術企業等項目及資質,公司管理團隊獲得北京市科技新星、中關村高端領軍人才、北京市海英人才、新國門領軍人才等政府榮譽。2022年7月,成功獲批北京市首張CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》,成為北京首家和全國為數不多獲批該證的基因細胞藥物企業。

 

2015年底,北京首都科技發展集團投資管理有限公司對藝妙神州進行戰略投資入股,并持續發揮自身資源及集團資源優勢,積極了解公司需求,主動提供各項投后服務:一是協助對接課題申報、科技資金支持、人才計劃等科技政策資源,解決企業政策信息不對稱問題;二是提供空間落地服務,滿足公司日常研發及辦公需求;三是協助對接運營資源,滿足公司生產需求;四是協助對接社會資本方,并從公司發展規劃的角度提供建議。

 

北京首都科技發展集團科技服務有限公司(以下簡稱“科技服務公司”)是北京首都科技發展集團旗下一家致力于為創新型企業在京轉化落地,提供專業平臺運營及孵化服務全資子公司。2018年6月起,科技服務公司運營中關村前孵化創新中心,通過配置全鏈條的創新服務資源,推動一批適合首都定位的科研成果在京落地轉化。前孵化中心以“推動國內外具有重大價值、技術尚處于應用探索研究或預先研究的“死亡谷”階段重大科技轉化項目在京落地”為戰略意圖,通過市區兩級協同的方式,在體制外搭建的外部化協同創新平臺。目前前孵化中心已經落地了20余家頂級專家領銜的高科技企業、新型研發機構和創業投資基金。

版權聲明:本文由“北京首都科技發展集團”公眾號編輯,來源“藝妙神州”。

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